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臨床質譜行業(yè):診斷領域中的 另一個“基因測序”

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  近期迪安診斷牽手國際質譜龍頭丹納赫子公司SCIEX,安圖生物發(fā)布新產品微生物質譜,質譜到底是什么?主要應用在什么領域?哪些企業(yè)將是優(yōu)先布局者?哪些企業(yè)有望首先分享這個市場?本文作為市場首篇質譜行業(yè)報告,我們將和您一同探討這個市場的潛力。我們認為質譜有望成為診斷市場中的下一個“基因測序”,是具有很大市場空間的平臺型技術。2018年有望成為中國質譜行業(yè)發(fā)展元年,先布局的企業(yè)如迪安、安圖、金域等有望率先成為吃螃蟹的人,分享這個潛在的大的新技術市場。

  一、技術已經成熟,市場拓展在即

  臨床質譜,診斷中的下一個“基因測序”,技術已經成熟,市場拓展在即。臨床質譜檢測高靈敏度、高特異性、重現(xiàn)性好,兼具高通量、高效率和低成本,可在臨床多個領域對傳統(tǒng)診斷方法學進行部分替代,我們認為目前臨床質譜檢測發(fā)展類似于基因測序的早期發(fā)展階段,在診斷領域與其具有同等重要的地位:1、臨床應用的探索與開發(fā)僅十年左右,主要由第三方檢測服務推動;2、可應用于多個領域的平臺化技術,且與大數據積累關聯(lián)性強;3、設備技術壁壘高,操作專業(yè)性強,行業(yè)處于寡頭壟斷格局。

  二、臨床應用增速有望超20%

  美國臨床質譜占檢驗比重15%,中國潛在市場300億。全球市場質譜產品臨床應用有望實現(xiàn)20%以上增速 ,其中美國臨床質譜市場占醫(yī)學檢測市場15%,且占比仍在持續(xù)擴大,中國臨床質譜僅占醫(yī)學檢測市場不到1%,我們按15%占比預測,國內臨床質譜中期潛在空間300億元,長期市場有望繼續(xù)擴容。考慮到國內臨床質譜相關政策有望在短期完善出臺,多家質譜儀及相關試劑盒有望于2018年陸續(xù)獲批,我們預計2018年有望成為中國質譜行業(yè)快速發(fā)展的元年。

  三、最先商業(yè)化的三大領域

  微生物鑒定、新生兒篩查和維生素檢測是國內臨床質譜最先商業(yè)化的三大領域。其中微生物鑒定由外企主導已經開始對傳統(tǒng)方法學進行替代,質譜設備出廠口徑市場規(guī)模大約 24億元;新生兒篩查和維生素檢測逐步開展,新生兒篩查在部分省市已有單獨定價,終端口徑潛在市場約30億元,維生素檢測暫無明確單獨定價和管理辦法。

  四、投資建議

  國外臨床質譜處于快速發(fā)展階段,國內臨床質譜還處于發(fā)展早期,不管是新增市場還是對傳統(tǒng)方法學的替代,均存在大量的空白市場,綜合目前國內政策背景和產品布局情況,我們認為2018年有望成為臨床質譜發(fā)展元年,率先布局的企業(yè)有望分享行業(yè)的快速增長,重點推薦自主研發(fā)或合作開發(fā)進度較快的迪安診斷,安圖生物和金域醫(yī)學,同時建議關注積極布局質譜的華大基因、博暉創(chuàng)新。


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