近日，中國“大檢驗概念”創(chuàng)立者、全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學檢驗產(chǎn)業(yè)分會會長宋海波教授就行業(yè)普遍關注的兩票制、POCT技術和產(chǎn)業(yè)、區(qū)域臨床檢驗中心、醫(yī)聯(lián)體、實驗室打包、IVD分類、檢驗科運營模式、國產(chǎn)化學發(fā)光平臺、CFDA免于臨床試驗的試劑類別等問題，進行線上分享，為體外診斷行業(yè)的同仁答疑解惑。今天，我們根據(jù)分享內容，推出第四部分，與大家重溫精彩。

　　在新醫(yī)改政策的大背景下，傳統(tǒng)的商業(yè)模式或受到徹底的挑戰(zhàn)和重構，各種供需關系發(fā)生著翻天覆地的變化，體外診斷產(chǎn)業(yè)也迎來了30年未有之變局和新時代。當今，體外診斷產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展和新的市場環(huán)境變化以及競爭新模式的產(chǎn)生，無一都會對我們的變革思維和應對能力提出更高的要求，正如現(xiàn)代管理學之父德魯克所言，企業(yè)之間的競爭不是產(chǎn)品的競爭，而是商業(yè)模式之間的競爭。

　　一、區(qū)域檢驗中心建設

　　區(qū)域檢驗中心建設是踐行分級診療政策和完善醫(yī)療服務保障體系的重大舉措，從政府層面來講，區(qū)域檢驗中心的建設可以很好地解決政府現(xiàn)有醫(yī)療資源合理配置和有效重組并減少財政投入的問題。

　　比如一個區(qū)10家醫(yī)院，原來每家醫(yī)院都要社檢驗科，檢驗科都要配置相應的人員和設備，無形當中就會因為重復建設而造成資源浪費和財政投入的增加;如果以行政區(qū)劃為單位設立區(qū)域檢驗中心，將轄區(qū)醫(yī)院檢驗業(yè)務外包給第三方檢驗機構或由政府出面牽頭建立以政府為主導的區(qū)域檢驗中心。

　　這樣以來，10家醫(yī)院共享一個檢驗中心，既減少了政府投入，又節(jié)省了人力資源，同時檢驗結果又能做到三統(tǒng)一和結果互認，而實驗室的整體建設和檢驗結果的互認對保證分級診療和醫(yī)療體建設又能帶來非常大的益處。

　　當前，雖然政府層面在區(qū)域檢驗中心建設方面已經(jīng)開始付諸行動，但是在實際執(zhí)行的過程當中，由于原有醫(yī)療資源的分布情況，每個地區(qū)的推進程度都不盡相同。

　　三甲醫(yī)院等大型醫(yī)療機構集中的大中城市，因為醫(yī)療資源相對富裕，再加上患者比較集中，首先要解決的是診療周轉率的問題，在這種情況下，區(qū)域檢驗中心的建設則需要一個相對舒緩和漸變的過程，尚需要一段路要走，因為三甲醫(yī)院本身就是學術中心、專業(yè)中心和技術中心。

　　而在經(jīng)濟欠發(fā)達和相對落后及偏遠的貧困地區(qū)，因為醫(yī)療資源的限制及地方政府財政的相對乏力，再加上老百姓實實在在的看病貴、看病難和醫(yī)療水平本身不高等問題，區(qū)域檢驗中心的建設步伐就會快一些。

　　通過區(qū)域檢驗中心的建設，將會降低醫(yī)療機構運營成本，減少政府財政投入，實現(xiàn)檢驗結果互認，使現(xiàn)有的醫(yī)療資源通過整合發(fā)揮更加積極的作用，這一切都全面符合有關醫(yī)聯(lián)體建設的醫(yī)改精神。就全國范圍來看，關于區(qū)域檢驗中心的建設還停留在認識層面和頂層設計。

　　宋海波認為，在區(qū)域檢驗中心的建設上，實際文件的執(zhí)行和可操作的執(zhí)行文件尚待出臺。 區(qū)域檢驗中心的建設對體外診斷產(chǎn)業(yè)集成化管理和服務提出了更高的要求，在方法統(tǒng)一、標準統(tǒng)一、結果統(tǒng)一的前提下進而達到檢驗結果的互認，這樣無疑對已服務于大醫(yī)院和中心醫(yī)院的系統(tǒng)化打包的物流企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)是最大的利好，普通的服務于基層醫(yī)院的經(jīng)營企業(yè)將會受到一定影響。

　　二、醫(yī)聯(lián)體建設

　　國務院辦公廳印發(fā)的《關于推進醫(yī)療聯(lián)合體建設和發(fā)展的指導意見》中指出，醫(yī)聯(lián)體通常由一家三級醫(yī)院與多家二級醫(yī)院和社區(qū)衛(wèi)生服務中心組成，在一定的區(qū)域范圍內開展醫(yī)療服務工作。醫(yī)聯(lián)體從根本上講就是通過醫(yī)療集團、醫(yī)療共同體、?？坡?lián)盟、遠程醫(yī)療等形式建設成得的診療利益共同體、專家共享共同體和社會責任共同體、業(yè)務發(fā)展共同體，進而保證分級診療制度的順利實施。目前，醫(yī)聯(lián)體改革已經(jīng)在全國321個城市全面試行。

　　醫(yī)聯(lián)體建設是解決分級診療的重要路徑，也是真正實現(xiàn)分級診療的重要保障。過去單獨談分級診療就像紙上談兵，在實際生活中，稍微有一些社會地位和條件的人都愿意去大醫(yī)院看病，很少去社區(qū)衛(wèi)生服務中心或基層醫(yī)院。醫(yī)聯(lián)體建設徹底打破了大、中、小各級醫(yī)療衛(wèi)生機構原有的運營模式，實現(xiàn)了醫(yī)療資源、專家資源、基礎檢查和所有的醫(yī)療服務資源共享，使醫(yī)生流動起來，通過醫(yī)療設備使用率的提升，把各種社會資源進行合理配置，進而保證了分級診療制度的順利推進。

　　比如一家三甲醫(yī)院的專家，星期一、三、五在院本部專家門診坐診，星期二、四、六就可以到醫(yī)聯(lián)體內部的基層單位去坐診，再加上檢驗功能的中心化，大部分基層患者就沒有必要再到大醫(yī)院就診，就近就能享受大醫(yī)院的服務，這樣就解決了醫(yī)療當中出現(xiàn)的一些衛(wèi)生資源和技術資源配置不合理的問題。

　　醫(yī)聯(lián)體建設的核心是通過人、才、物的統(tǒng)一管理和整體規(guī)劃，進行有效的資源配置和整合，進而全面提高醫(yī)院的服務能力和服務水平。一旦真正意義上的人、財、物共管的醫(yī)聯(lián)體建成，將對體外診斷流通企業(yè)和產(chǎn)品帶來深刻的影響。醫(yī)聯(lián)體會通過集中采購使質優(yōu)價廉的產(chǎn)品通過內部運營管理系統(tǒng)下沉，這對原來服務于基層醫(yī)院的經(jīng)營企業(yè)就會產(chǎn)生負面影響，而對原來服務于大醫(yī)院和中心醫(yī)院的經(jīng)營企業(yè)帶來利好。因為醫(yī)聯(lián)體是大的醫(yī)院聯(lián)合小的醫(yī)院，因此大醫(yī)院的話語權要遠遠大于被聯(lián)合的小醫(yī)院，勢必大的醫(yī)院會向已經(jīng)合作的較為有實力的經(jīng)營企業(yè)慣性合作，而向基層醫(yī)院供貨的經(jīng)營企業(yè)將會失去以往的合作醫(yī)院，然后醫(yī)聯(lián)體龍頭醫(yī)院會把集中采購的產(chǎn)品再逐級發(fā)放到基層醫(yī)院。

　　醫(yī)聯(lián)體建設是醫(yī)改向縱深推進的國家戰(zhàn)略，人、財、物有效集中管理。醫(yī)聯(lián)體一旦建成，那么醫(yī)聯(lián)體實際上就會成為一個有機整體，這樣勢必會形成一個運營良好的機制，以龍頭醫(yī)院掛帥的集中采購就成必然，體外診斷經(jīng)營企業(yè)就會面臨巨大的挑戰(zhàn)和考驗。原有體外診斷經(jīng)營企業(yè)的市場格局就將被徹底打破，這非常有利于作為醫(yī)聯(lián)體中骨干醫(yī)院供應商的業(yè)務拓展，而不利于基層供應商的業(yè)務。

　　宋海波認為，在變革的年代，我們必須順應新形勢，以改革思維和創(chuàng)新模式，正確面對改革中出現(xiàn)的各種問題，只有這樣，我們的體外診斷產(chǎn)業(yè)才能健康發(fā)展、不斷進步并一路前行。我們必須以改革的心路去應對改革，用創(chuàng)新去應對創(chuàng)新。